Appuntamento con il 219° Coffeetech venerdì 20 settembre 2024 dalle ore 8.00 alle ore 9.00. 

 
Relatori:

Alberto Candido - Senior Partner Keynesia

Abstract: Capitolo Fornitori di tecnologia/Casi d’uso/Dimostratori - Presentazione delle ultime novità sui crediti d'Imposta per la Ricerca e Sviluppo e la Transizione 5.0. Verranno illustrate le nuove disposizioni normative e il loro potenziale impatto sull'innovazione aziendale, con un focus su certificazioni e incentivi fiscali. Un'occasione per approfondire le strategie necessarie per beneficiare degli incentivi 2024-2025.

Per partecipare, in presenza o da remoto, è necessario registrarsi al link: https://COFFEETECH.08b600baac75a892df62747d3cc2624d-gdprlock

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Come sempre la ripresa dello speech è visibile sulla pagina Facebook di Confindustria Genova.

Il Coffeetech consiste in un appuntamento settimanale di libero accesso organizzato da Digital Innovation Hub Liguria, Confindustria Genova e Dixet ogni venerdì mattina delle ore 8.00 alle ore 9.00 dedicato a un tema di natura tecnologica presso la sede di Confindustria Genova in Via San Vincenzo 2 - Sala Consiglio (6° piano). Caffè e focaccia a disposizione dei partecipanti dalle ore 7.30.

Sono ufficiali i nomi delle startup selezionate attraverso la call internazionale "Glocal Connections",frutto della collaborazione tra Confindustria Genova, l’Unione Industriali Torino, Assolombarda e le rispettive Camere di commercio.

Un comitato scientifico ha individuato le 16 finaliste più promettenti e interessanti per il contesto di Open Innovation a cui questa iniziativa è dedicata.

Quattro i cluster di riferimento della call (People, Logistica, Deep Tech, Energy), per ognuno dei quali sono state individuate 4 realtà innovative.

• Categoria People: Aloe (Milano), Bufaga (Roma), Evolvo (Torino), Seerene (Modena)
• Categoria DeepTech: Busup (Barcellona), Displaid (Milano), Parquery (Zurigo), WiData (Sassari)
• Categoria Logistics: Asc27 (Roma), Cargoful (Monza), Proxima Robotics (Pisa), Komete (Brescia)
• Categoria Energy: Reefilla (Torino), Acus ( Padova), Hub Project Italia ( Milano), Motosuv (Reggio Emilia)
  
  

Al questo link tutte le informazioni sulle realtà selezionate.

Il prossimo 9 ottobre sarà la giornata dedicata all'evento online di Open Innovation così strutturato:

• Virtual exhibition in cui le startup potranno esporre i propri prodotti e soluzioni;
• Virtual elevator pitch in cui le startup si presenteranno in diretta;
• Virtual tandem meeting, incontri di 20 minuti ciascuno tra le imprese e le startup e le imprese corporate tra loro, finalizzati a favorire partnership e collaborazioni (è necessario prenotare - gratuitamente - l’appuntamento).

L’evento è a partecipazione libera e gratuita previa iscrizione qui e da quel momento saranno disponibili gli aggiornamenti eventuali su startup, modalità di svolgimento, orari, accesso alla piattaforma.

È stato presentato venerdì 19 luglio 20204 alla stampa il Position Paper di Confindustria Genova sulla Transizione Digitale.

Dopo l'introduzione del presidente Umberto Risso, il vicepresidente alla Transizione Digitale Andrea Campora, insieme al vicepresidente alla Transizione Tecnologica Fabrizio Ferrari e al presidente della Sezione EL.I.T Enrico Botte, ha approfondito le tematiche toccate nel documento: dagli elementi di contesto all'ecosistema genovese e ligure, dagli scenari evolutivi alle proposte dell'Associazione.

In allegato sono scaricabili il Position Paper completo e le slide di sintesi.

Quando: 25 luglio ore 9.00

Dove: Confindustria Genova (Via San Vincenzo 2, 16121 Genova)

Enginius, ha il piacere di offrire presso la sede di Confindustria Genova un esclusivo workshop sull'Intelligenza Artificiale generativa. Questa sessione di 2,5 ore è dedicata all'esplorazione delle capacità dell'AI generativa e a individuare come può migliorare i processi delle imprese partecipanti.

Per confermare la partecipazione, è necessario effettuare la registrazione al link: https://www.08b600baac75a892df62747d3cc2624d-gdprlock/e/ai-generativa-per-aziende-tickets-947696905957o di scrivere a Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. .

Il numero di partecipanti è limitato a 20 aziende associate con massimo 2 partecipanti ciascuna.

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Da maggio 2021 è in vigore il nuovo Regolamento Europeo Dispositivi Medici che modifica le norme che disciplinano il sistema di questi dispositivi medici. L’obiettivo è garantire un elevato livello di sicurezza, tracciabilità e protezione della salute, favorendo l’innovazione e il mercato.

Siamo, ormai, nell’era della sanità digitale ed i nuovi device, sempre più sofisticati e tecnologici, consentono di migliorare le tempistiche e l’efficacia della prevenzione, della diagnosi, del monitoraggio, della cura e della riabilitazione.

Per essere messi sul mercato, però, devono superare una serie di rigorosi controlli e validazioni cliniche che garantiscano la qualità e la sicurezza.

Dal maggio 2021 è entrato in vigore il nuovo Regolamento Europeo (Medical Device Regulation – MDR 2017/745) che modifica le precedenti norme e garantisce un quadro legislativo solido, con elevati standard di sicurezza, tracciabilità e protezione della salute.

Il nuovo MDR impone che autorità nazionali, organismi notificati, fabbricanti, operatori economici, istituzioni sanitarie e altre parti dovranno collaborare per migliorare il sistema dei medical device, favorendo l’innovazione e il buon funzionamento del mercato, tenendo conto delle differenze tra PMI e grandi aziende attive in questo settore.

Dato il rapido turn over dei prodotti da valutare, il lavoro dei soggetti coinvolti risulterà intenso, costante ed essenziale per consentire un corretto ingresso di dispositivi, sempre più evoluti tecnologicamente e un’attenta valutazione delle loro prestazioni allo scopo di verificarne efficacia e sicurezza.

ALCUNE DIFFERENZE RISPETTO AL PASSATO

La prima importante novità riguarda l’estensione dell’oggetto della normativa MDR2017/745 ad un maggior numero di classi di prodotto:

• apparecchi
• impianti
• sostanze chimiche e biologiche
• software informatici
• sistemi di diagnostica
• sistemi di prevenzione
• sistemi terapeutici
• sistemi di compensazione per ferite o handicap
• studi scientifici
• sistemi o impianti di modifica dell’anatomia o di un processo fisiologico.

A tutto ciò dobbiamo aggiungere la creazione della BANCA DATI EUROPEA COMPLETA SUI DISPOSITIVI MEDICI – EUDAMED. La sua funzione sarà quella di catalogare i dispositivi medici per monitorarne il ciclo di vita. EUDAMED migliorerà la trasparenza e il coordinamento delle informazioni sui device per dimostrare maggior impegno e attenzione nei confronti dei bisogni dei pazienti.

Qualità e sicurezza dei dispositivi medici, dunque, sia per i pazienti che per gli operatori sanitari che li utilizzano sono i principali obiettivi della normativa MDR 2017/745. Inoltre, il regolamento introduce una serie di studi clinici, sia nella fase che precede l’exit sul mercato sia in quella del monitoraggio post vendita/utilizzo sul paziente. E’ stato anche previsto l’inserimento nelle aziende produttrici di una figura responsabile del rispetto delle normative: un costo a carico delle aziende ma una garanzia in più per gli utenti finali. Ma l’eccellenza del prodotto è un vantaggio competitivo non indifferente in un mercato affollatissimo di competitor e che vale attualmente 17miliardi di euro. La qualità è il fulcro del Regolamento e rappresenta la vera novità delle nuove norme.
Ulteriore elemento di differenziazione rispetto alla norma precedente (Dir. 93/42/CEE), è rappresentato dal fatto le norme MDR sono direttamente applicabili in tutti gli Stati membri, il cui solo obbligo consiste nell’adeguamento degli ordinamenti nazionali al nuovo quadro normativo.

In Italia, dopo che il ns legislatore ha adeguato la norma con appositi decreti legislativi contenenti le sanzioni (aprile 2022), il quadro giuridico prevede che il fabbricante:

• Valuti se il proprio prodotto rientri nella nozione di dispositivo medico
• Decida la classe di rischio del DM
• Effettui l’analisi del rischio ed i relativi test di convalida sul rispetto dei Requisiti di Sicurezza e Prestazione
• Per la classe I emetta Dichiarazione di Conformità e apponga marcatura CEE
• Per le classi IIa, IIb e III coinvolga un soggetto terzo (Organismo Notificato – ON -) che svolge attività di controllo

Anche un software può essere qualificato come dispositivo medico (Software as Medical Device – SAMD) sia se incluso in altro dispositivo medico-hardware (embedded) sia nel caso che operi autonomamente (stand-alone).

PRINCIPALI NOVITA’ IN MATERIA DI SOFTWARE AS MEDICAL DEVICE

E’ proprio in materia di software medicali che il MDR apporta i più rilevanti cambiamenti.

Intanto amplia la definizione di dispositivo medico e quella di accessorio di dispositivo medico, quindi molti più software usati in ambito sanitario saranno qualificati come medical device.

Poi, sono stati introdotti specifici requisiti di sicurezza e prestazione che impongono una nuova classificazione prevalentemente nelle categorie IIa, IIb e III, ovvero con rischio maggiore crescente. Quindi risulterà necessario il coinvolgimento dell’Organismo Notificato (ON) per la fase di valutazione di conformità. Ed una volta ottenuta la certificazione e giunto il dispositivo all’utilizzatore finale (strutture sanitarie o operatori economici), le istruzioni d’uso da rispettare saranno molto più dettagliate e precise per favorire le operazioni di controllo e monitoraggio nel tempo.

Infine, ma importantissimo sia sul piano della sicurezza che su quello dell’efficienza e dell’efficacia, è fondamentale accertarsi che gli operatori sanitari che utilizzano dispositivi medicali digitali (software-hardware) rispettino le indicazioni d’uso del fabbricante, anche in merito alla compatibilità delle reti IT e alle misure di sicurezza informatica. Risulta, quindi, essenziale assicurare al personale medico una formazione continua e di eccellenza sull’utilizzo dei suddetti device che, grazie alle continue innovazioni tecnologiche, offrono soluzioni sempre più performanti per rispondere alle continue richieste del mercato.

In conclusione, con la costituzione di sei nuovi Poli di innovazione digitale si creano le condizioni per accelerare la trasformazione e per coinvolgere anche quelle Pmi che ancora non hanno avviato processi di innovazione digitale. I poli rappresentano un pilastro molto importante anche per l’attuazione del nuovo Piano Transizione 5.0: c’è un grande interesse per le misure che accompagneranno questi processi e i poli di innovazione hanno competenze e know how per aiutare le imprese a definire le proprie necessità e i possibili interventi.

Autore:
Cristina Biasizzo
ScaleUP Labs
Manager Business Development, Italy
Resp. Trasferimento Tecnologico MNESYS

Appuntamento con il 217° Coffeetech venerdì 28 giugno 2024 dalle ore 8.00 alle ore 9.00. 

 
Relatori:

Carmelo Chiarenza - CEO Mectrotech
Alberto Izzotti - Professore di Igiene e Medicina Preventiva Dimes, Università di Genova

Abstract: Capitolo fornitori di tecnologia- Concretizzare un’idea attraverso le fasi di concept desing, selezione della tecnologia più adatta, la messa a prototipo e l’assistenza all’industrializzazione. Questa è un’attività che richiede competenze multidisciplinari che spaziano dall’elettronica alla robotica passando per la meccanica e un approccio innovativo. Mectrotech adotta questo metodo che gli ha permesso di collaborare con importanti realtà del territorio tra cui IIT, Cetena, Università di Genova e Ospedale San Martino. Presso quest’ultimo sono stati testati i devices per l’abbattimento di virus e batteri in ambienti confinati ( es. Covid 19) completando tutte le fasi di certificazione necessarie all’immissione sul mercato.

Per partecipare, in presenza o da remoto, è necessario registrarsi al link: https://COFFEETECH.08b600baac75a892df62747d3cc2624d-gdprlock

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Come sempre la ripresa dello speech è visibile sulla pagina Facebook di Confindustria Genova.

Il Coffeetech consiste in un appuntamento settimanale di libero accesso organizzato da Digital Innovation Hub Liguria, Confindustria Genova e Dixet ogni venerdì mattina delle ore 8.00 alle ore 9.00 dedicato a un tema di natura tecnologica presso la sede di Confindustria Genova in Via San Vincenzo 2 - Sala Consiglio (6° piano). Caffè e focaccia a disposizione dei partecipanti dalle ore 7.30.

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Appuntamento con il 216° Coffeetech venerdì 21 giugno 2024 dalle ore 8.00 alle ore 9.00. 

 
Relatori:

Pietro Balatti, CIO & Founder di Real-Move – Istituto Italiano di Tecnologia
Mattia Leonori, CTO & Founder di Real-Move – Istituto Italiano di Tecnologia

Abstract: Capitolo Startup - Sviluppato all’interno dell’Istituto Italiano di Tecnologia, Real-Move è un sistema in grado di catturare e digitalizzare il movimento di persone e oggetti in 3D in tempo reale, grazie all’impiego di telecamere. Tramite algoritmi proprietari basati sull'Intelligenza Artificiale, l’acquisizione e l’analisi del movimento avvengono senza l'uso di marcatori o sensori indossabili, rendendo il sistema intuitivo e non invasivo.   

Per partecipare, in presenza o da remoto, è necessario registrarsi al link: https://COFFEETECH.08b600baac75a892df62747d3cc2624d-gdprlock

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Come sempre la ripresa dello speech è visibile sulla pagina Facebook di Confindustria Genova.

Il Coffeetech consiste in un appuntamento settimanale di libero accesso organizzato da Digital Innovation Hub Liguria, Confindustria Genova e Dixet ogni venerdì mattina delle ore 8.00 alle ore 9.00 dedicato a un tema di natura tecnologica presso la sede di Confindustria Genova in Via San Vincenzo 2 - Sala Consiglio (6° piano). Caffè e focaccia a disposizione dei partecipanti dalle ore 7.30.

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